PD-1抗体纳武单抗（Nivolumab，Opdivo，百时美施贵宝 ）自2016年11月获FDA批准用于头颈癌的治疗。日前，纳武单抗又获欧盟委员会（EC）的批准，用于头颈部鳞状细胞癌（SCCHN）患者在铂类为基础化疗或之后出现疾病进展的治疗

欧盟委员会的这一批准是基于CheckMate-141试验结果。CheckMate-141对纳武单抗相较研究者选用药物用于铂类难治的复发性或转移性SCCHN患者进行了对比。研究者可选用的药物包括甲氨蝶呤、多西他赛和西妥昔单抗。

该试验的最终结果目前尚未公诸于众，将于今年6月召开的美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上向大家公布。

2016年，《新英格兰医学杂志》（NEJM）发表的一项关键性试验的中期分析结果显示，纳武单抗治疗的患者的中位总生存期为7.5个月，而接受研究者所选用的药物的患者的中位总生存期仅为5.1个月，患者的死亡风险因此下降30%（风险比0.70；P=0.0101）。

这两组患者在无进展生存期和客观缓解率方面并没有统计学意义上的显著差异，而无进展生存期和客观缓解率是该试验的次要终点。

CheckMate-141试验中，49%接受纳武单抗治疗的患者出现了严重不良反应。最常见的严重不良反应是呼吸困难、肺炎、呼吸衰竭、吸入性肺炎，呼吸道感染和败血症。然而，对该试验的进一步分析显示，纳武单抗相较化疗能够显著改善患者的生活质量。

但是，对该试验数据的进一步分析表明，相比化疗，nivolumab显著改善了患者的生活质量。据Medscape Medical News报道，2016年欧洲肿瘤内科学会年会公布了这些数据。

头颈鳞状细胞癌约占全球所有头颈癌病例的90%。一位专家称，头颈鳞状细胞癌的临床治疗非常具有挑战性。“在铂类化疗期间或铂类化疗后疾病进展的头颈鳞状细胞癌成人患者在与一种致人虚弱、很难治且预后非常差的疾病做斗争，”英国伦敦皇家马斯登癌症中心的临床肿瘤学家Kevin Harrington博士说。

在美国，纳武单抗和帕姆单抗（pembrolizumab，Keytruda，默克）均获准用于复发或转移的铂类难治的SCCHN。

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